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百奥泰眼科药物获临床试验批件

发布时间:2018-07-05 浏览量:19

 7月5日,百奥泰研发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液BAT5906通过国家药品监督管理局临床审评审批,顺利获得了《药物临床试验批件》(批件号:2018L02668)。


  BAT5906通过中和VEGF,抑制其与受体VEGFR的结合,从而抑制血管新生,拟用于治疗眼底病变。前期药学和药理毒理研究表明,BAT5906表现出良好的安全性和有效性,具有巨大的临床应用潜在前景。目前,BAT5906的临床试验已在紧锣密鼓地准备中。


  眼底疾病包括湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)、糖尿病性黄斑水肿(DME)、糖尿病性视网膜病变(DR)、视网膜静脉阻塞(RVO)、病理性近视(PM)等。据统计,2016年全球眼底疾病用药市场销售额已达84亿美元,预计未来将以10%以上的速率高速增长。我国约有1160万眼底新生血管疾病患者,约380万wAMD患者,每年新增超过30万例wAMD。RVO全球发病率为 0.7%-1.6%,在世界范围内影响约1600万人,是第二常见的视网膜血管性疾病。预计百奥泰的BAT5906将给眼底病变患者提供更多更好的用药选择,产生良好的社会和经济效益。

 


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